Kasalukuyang Pangkalahatang-ideya ng Oral Thin Films

Maraming mga paghahanda sa parmasyutiko ang inilalapat sa tableta, butil, pulbos, at likidong anyo.Sa pangkalahatan, ang disenyo ng tablet ay nasa isang form na iniharap sa mga pasyente upang lunukin o ngumunguya ng isang tumpak na dosis ng gamot.Gayunpaman, lalo na ang mga pasyenteng may edad na at bata ay nahihirapan sa pagnguya o paglunok ng mga solidong form ng dosis.4 Samakatuwid, maraming mga bata at matatanda ang nag-aatubili na kunin ang mga solidong form ng dosis na ito dahil sa takot sa asphyxiation.Ang mga oral dissolving tablet (ODT) ay lumitaw upang matugunan ang pangangailangang ito.Gayunpaman, para sa ilang populasyon ng pasyente, nananatili ang takot sa paglunok ng solidong form ng dosis (tablet, kapsula), at ang panganib ng asphyxiation sa kabila ng maikling oras ng paglusaw/paghiwa-hiwalay.Ang oral thin film (OTF) na mga sistema ng paghahatid ng gamot ay isang mas mainam na alternatibo sa ilalim ng mga kundisyong ito.Ang oral bioavailability ng maraming gamot ay hindi sapat dahil sa mga enzyme, karaniwang first-pass metabolism, at pH ng tiyan.Ang ganitong mga tradisyonal na gamot ay pinangangasiwaan nang parenteral at nagpakita ng mababang pagsunod ng pasyente.Ang mga sitwasyong tulad nito ay nagbigay daan para sa industriya ng parmasyutiko na bumuo ng mga alternatibong sistema para sa transportasyon ng mga gamot sa pamamagitan ng pagbuo ng manipis na dispersible/dissolving film sa bibig.Ang takot sa pagkalunod, na maaaring isang panganib sa mga ODT, ay nauugnay sa mga pangkat ng pasyenteng ito.Ang mabilis na pagkalusaw/pagkawatak-watak ng mga sistema ng paghahatid ng gamot ng OTF ay isang mas mainam na alternatibo sa mga ODT sa mga pasyenteng may takot sa asphyxiation.Kapag inilagay ang mga ito sa dila, ang mga OTF ay agad na binabasa ng laway.Bilang resulta, ang mga ito ay dispersed at/o dissolved upang palabasin ang gamot para sa systemic at/o lokal na pagsipsip.

 

Ang mga oral disintegrating/dissolving film o strips ay maaaring tukuyin tulad ng sumusunod: “Ito ang mga sistema ng paghahatid ng gamot na mabilis nilang inilalabas ang gamot sa pamamagitan ng pagtunaw o pagdikit sa mucosa na may laway sa loob ng ilang segundo dahil naglalaman ito ng mga polymer na nalulusaw sa tubig kapag inilagay ito. sa lukab ng bibig o sa dila”.Ang sublingual mucosa ay may mataas na pagkamatagusin ng lamad dahil sa manipis na istraktura ng lamad nito at mataas na vascularization.Dahil sa mabilis na suplay ng dugo na ito, nag-aalok ito ng napakahusay na bioavailability.Ang pinahusay na systemic bioavailability ay dahil sa paglaktaw sa first-pass effect at ang mas mahusay na permeability ay dahil sa mataas na daloy ng dugo at lymphatic circulation.Bilang karagdagan, ang oral mucosa ay isang napaka-epektibo at pumipili na ruta ng systemic na paghahatid ng gamot dahil sa malaking lugar sa ibabaw at kadalian ng aplikasyon para sa pagsipsip.6 Sa pangkalahatan, ang mga OTF ay nailalarawan bilang isang manipis at nababaluktot na polymer layer, mayroon o walang mga plasticizer sa kanilang nilalaman.Ang mga ito ay masasabing hindi gaanong nakakagambala at mas katanggap-tanggap sa mga pasyente, dahil sila ay manipis at nababaluktot sa kanilang likas na istraktura.Ang mga manipis na pelikula ay mga polymeric system na nagbibigay ng marami sa mga kinakailangan na inaasahan ng isang sistema ng paghahatid ng gamot.Sa mga pag-aaral, ipinakita ng mga manipis na pelikula ang kanilang mga kakayahan tulad ng pagpapabuti ng paunang epekto ng gamot at tagal ng epekto na ito, pagpapababa ng dalas ng dosing, at pagtaas ng bisa ng gamot.Sa teknolohiyang thin-film, maaari itong maging kapaki-pakinabang upang maalis ang mga side effect ng mga gamot at bawasan ang karaniwang metabolismo na nakukuha ng mga proteolytic enzymes.Ang mga ideal na manipis na pelikula ay dapat magkaroon ng mga gustong katangian ng isang sistema ng paghahatid ng gamot, tulad ng angkop na kapasidad sa pag-load ng gamot, mabilis na pagkalat/pagkatunaw, o matagal na paggamit at makatwirang katatagan ng pagbabalangkas.Gayundin, dapat silang maging nontoxic, biodegradable at biocompatible.

 

Ayon sa American Food and Drug Administration (FDA), ang OTF ay tinukoy bilang "kabilang ang isa o higit pang aktibong pharmaceutical ingredients (API), isang nababaluktot at hindi malutong na strip na inilalagay sa dila bago dumaan sa gastrointestinal tract, na naglalayong isang mabilis na pagkatunaw o pagkawatak-watak sa laway”.Ang unang iniresetang OTF ay Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) at naaprubahan noong 2010. Mabilis na sumunod ang Suboxon (buprenorphine at naloxan) habang naaprubahan ang pangalawa.Ipinakikita ng mga istatistika na apat sa limang pasyente ang pinipili ang oral dissolving/disintegrating dosage forms kaysa sa tradisyonal na oral solid dosage forms.7 Sa kasalukuyan, sa maraming mga grupo ng produkto na reseta at over-the-counter, lalo na sa ubo, sipon, namamagang lalamunan, erectile dysfunction disorder , mga reaksiyong alerhiya, hika, gastrointestinal disorder, pananakit, reklamo ng hilik, problema sa pagtulog, at mga kumbinasyon ng multivitamin, atbp. Available ang mga OTF at patuloy na dumarami.13 Ang mga mabilis na natutunaw na oral film ay may maraming mga pakinabang kumpara sa iba pang solid dosage form, tulad ng flexibility at nadagdagan ang bisa ng API.Gayundin, ang mga oral film ay may dissolution at disintegration na may napakakaunting likido ng laway sa loob ng wala pang isang minuto kumpara sa mga ODT.1

 

Ang isang OTF ay dapat magkaroon ng mga sumusunod na perpektong tampok

-Masarap ang lasa

-Ang mga gamot ay dapat na napaka moisture resistant at natutunaw sa laway

-Ito ay dapat magkaroon ng angkop na paglaban sa pag-igting

-Dapat itong ionized sa oral cavity pH

-Dapat itong makapasok sa oral mucosa

-Dapat itong magkaroon ng mabilis na epekto

 

Ang mga pakinabang ng OTF sa iba pang mga form ng dosis

-Praktikal

-Hindi nangangailangan ng paggamit ng tubig

-Maaaring magamit nang ligtas kahit na hindi posible ang pag-access sa tubig (tulad ng paglalakbay)

-Walang panganib na ma-suffocation

-Pinahusay na katatagan

-Madaling i-apply

-Madaling aplikasyon sa mental at hindi tugmang mga pasyente

-May kaunti o walang nalalabi sa bibig pagkatapos ng aplikasyon

-Bypasses ang gastrointestinal tract at sa gayon ay tumataas ang bioavailability

- Mababang dosis at mababang epekto

-Nagbibigay ito ng mas tumpak na dosis kung ihahambing sa mga form ng likidong dosis

-Hindi na kailangang sukatin, na isang mahalagang kawalan sa mga form ng likidong dosis

-Nag-iiwan ng magandang pakiramdam sa bibig

-Nagbibigay ng mabilis na pagsisimula ng mga epekto sa mga kondisyong nangangailangan ng agarang interbensyon, halimbawa, mga allergic attack gaya ng hika at intraoral na sakit

-Pinapabuti ang rate ng pagsipsip at dami ng mga gamot

-Nagbibigay ng pinahusay na bioavailability para sa mga gamot na hindi gaanong nalulusaw sa tubig, lalo na sa pamamagitan ng pagbibigay ng malaking lugar sa ibabaw habang mabilis na natutunaw

-Hindi pinipigilan ang mga normal na gawain tulad ng pagsasalita at pag-inom

-Nag-aalok ng pangangasiwa ng mga gamot na may mataas na panganib ng pagkagambala sa gastrointestinal tract

-May lumalawak na merkado at iba't ibang produkto

-Maaaring i-develop at ilagay sa merkado sa loob ng 12-16 na buwan

 

Ang artikulong ito ay mula sa Internet, mangyaring makipag-ugnayan para sa paglabag!

©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Nai-publish ng Galenos Publishing House.


Oras ng post: Dis-01-2021